바이오노트(대표이사 조병기)는 개∙고양이 췌장염 진단키트 ‘Vcheck cPL 2.0/Vcheck fPL 2.0’가 일본 농림수산성(Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries, 이하 MAFF) 인허가 등록을 완료했다고 24일 밝혔습니다.
바이오노트의 췌장염 진단키트는 혈액 검사 중 민감도와 특이도가 높은 바이오마커로 췌장에서만 분비되는 특이적 효소를 측정해 췌장염 초기 진단이 가능합니다. 췌장염 치료 시 연속 검사를 통해 치료 반응 모니터링을 할 수 있으며 담낭염, 장염 등 다른 소화기 질환으로 인한 이차적인 췌장 손상 여부도 확인할 수 있습니다.
또한 소량의 혈액 검체(25µL)로 몇 분 이내 정량 결과 확인이 가능하며, 진단검사실 대비 높은 상관관계(R2=0.96 이상)를 보유하고 있습니다. 특히, Vcheck cPL 2.0은 지난 5월에 서울대 김용백 교수팀이 SCI급 저널에 발표한 논문을 통해 키트의 높은 신뢰도가 다시 한번 입증된 바 있습니다.
바이오노트 관계자는 “일본 MAFF는 해외 제품에 대한 인허가 규정이 매우 까다로워 이 기관에서 당사의 제품이 등록된 것은 국제적 수준의 우수한 품질과 성능, 제품의 신뢰도 및 경쟁력을 보여주는 것”이라며 “다음 달부터 대대적인 제품 런칭을 통해 일본 시장에서의 점유율을 지속적으로 높여나갈 것”이라고 말했습니다.
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