식품의약품안전처(처장 김강립)가 코로나19 경구용 치료제인 미국 머크社 ‘라게브리오’(성분명:몰누피라비르)에 대한 긴급사용승인 타당성 검토를 시작했습니다. 또한 미국 화이자社 ‘팍스로비드’에 대한 사전검토도 진행 하고 있습니다.
17일 질병관리청은 미국 머크社의 경구용 코로나19 치료제 ‘라게브리오’에 대한 긴급사용승인을 식약처에 요청했으며 ‘라게브리오’는 리보핵산(RNA) 유사체로, 바이러스 복제과정에서 필요한 정상적인 리보핵산 대신 삽입되어 바이러스 사멸을 유도하는것으로 알려졌습니다.
이어 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 면밀하게 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 방침입니다.
더불어 한국화이자社는 지난 10일 미국 화이자社에서 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 품질, 비임상 자료에 대한 사전검토를 신청했으며 이에 따라 식약처는 사전검토를 진행하고 있습니다.
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